инфликсимаб

Что такое инфликсимаб?

Инфликсимаб - моноклональное антитело. Это очень сильнодействующий препарат, подавляющий иммунную систему и обладающий противовоспалительным действием.

Применяется при различных ревматических заболеваниях, хронических воспалительных заболеваниях кишечника и псориазе кожных заболеваний. Его можно вводить только в виде внутривенной инфузии, поэтому инфликсимаб необходимо вводить в дневных клиниках или в стационаре. Инфликсимаб был одобрен в Европейском Союзе под торговым наименованием Remicade® с 1999 года. Инфликсимаб покрывается страховкой здоровья, если есть показания для терапии инфликсимабом.

Что такое на самом деле биопрепараты?

Биопрепараты - это лекарства, которые очень похожи на собственные естественные структуры организма. Это позволяет им очень эффективно и целенаправленно вмешиваться в процессы иммунной системы и таким образом бороться с болезнями.

По этой причине их еще называют «биологические препараты», термин «биопрепараты» произошел от английского слова «биологические». Предполагается, что большинство биологических препаратов имитируют определенные белковые структуры. Это так называемые антитела. Инфликсимаб, например, представляет собой моноклональное антитело против фактора некроза опухоли-альфа, важного медиатора в иммунной системе.

Под какими торговыми наименованиями инфликсимаб представлен на рынке Германии?

Первый препарат Инфликсимаб был предложен на рынке Германии под торговым названием Remicade®.

В течение многих лет этот препарат от MSD был единственным доступным. Биоаналог был одобрен только в Германии в 2013 году. Биосимиляры - это продукты-подражатели, которые можно производить и продавать только после истечения срока действия патента на исходный продукт. Инфликсимаб поступил в аптеки в 2013 году под двумя другими торговыми марками: Inflectra® от Hospira и Remsima® от фармацевтической компании Celltrion. Они имеют тот же эффект, что и оригинальный Remicade®. В 2016 году для немецкого рынка был выпущен еще один биоподобный препарат. Компания Samsung Bioepis продает его под торговым названием Flixabi®. Вполне вероятно, что другие фармацевтические компании также будут разрабатывать биоаналоги инфликсимаба.

Показания к применению инфликсимаба

Показания - причины для использования препарата. Инфликсимаб - это иммунодепрессант, поэтому подавляет иммунную систему. Поэтому его можно использовать при различных воспалительных заболеваниях.

В Германии ревматоидный артрит, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит относятся к группе ревматических форм. Он также используется при хронических воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит. Наконец, псориаз также является показанием для терапии инфликсимабом.

Подробнее по теме здесь:

• Иммунодепрессанты
• Терапия болезни Крона

Инфликсимаб при болезни Крона

Первой областью применения инфликсимаба была болезнь Крона, и этот препарат до сих пор одобрен в качестве терапии этого хронического воспалительного заболевания кишечника.

Однако концепция терапии болезни Крона построена по лестнице. Итак, вы начинаете с основных терапевтических агентов, которые более переносимы и имеют меньше побочных эффектов. К ним относятся, например, глюкокортикоиды местного действия. Если они больше не работают или возникает острый приступ, следующий этап терапии считается пройденным. Только в нижней части этой лестницы находятся иммунодепрессанты, такие как инфликсимаб. Он также используется особенно у молодых пациентов, которые обычно могут переносить такое сильное подавление иммунной системы немного лучше, чем люди старшего возраста.

Эта статья также может вас заинтересовать: Терапия болезни Крона

Инфликсимаб при язвенном колите

Инфликсимаб также применяется при язвенном колите. Показания к применению - рецидивы средней и тяжелой степени у взрослых, у детей применяется очень редко.

Его также можно вводить, когда не используются другие лекарства, терапия глюкокортикоидами или другими иммунодепрессантами не увенчалась успехом или есть противопоказания для других терапевтических мер. К ним относятся аллергия или побочные эффекты, которые могут отрицательно повлиять на остальное здоровье пациента.

Более подробную информацию можно найти здесь: Терапия язвенного колита

Как действует инфликсимаб?

Инфликсимаб - это моноклональное антитело, которое производится с использованием биотехнологии. Моноклональный означает, что все антитела, содержащиеся в препарате, абсолютно одинаковы, так как они были синтезированы одной и той же клеткой. В результате инфликсимаб имеет очень высокое сродство к его целевой структуре, то есть к человеку, Фактор некроза опухоли альфа, Фактор некроза опухоли альфа является медиатором воспаления в иммунной системе. Это означает, что он запускает и поддерживает различные процессы в организме, вызывающие воспалительные реакции. Обычно это помогает иммунной системе поддерживать здоровье тела. Однако может случиться так, что фактор некроза опухоли-альфа направлен против собственных клеток и компонентов организма. Почему именно он это делает, пока до конца не понятно.

Этот процесс, при котором организм атакует само себя, также известен как аутоиммунное заболевание. Такие аутоиммунные заболевания включают, например, ревматические заболевания и болезнь Крона. Инфликсимаб специально разработан для Фактор некроза опухоли может перехватить и таким образом обезвредить. В результате он больше не может атаковать собственное тело. Однако, как уже упоминалось, Фактор некроза опухоли альфа но также и полезные функции, которые также теряются при уничтожении инфликсимабом. Подавляется вся, иногда полезная иммунная система, поэтому инфликсимаб также называют иммунодепрессантом, то есть супрессором иммунной системы.

Эта статья также может вас заинтересовать: Что такое аутоиммунное заболевание?

Побочные эффекты инфликсимаба

Побочные эффекты возникают в дополнение к желаемому действию лекарства и могут иметь пагубные последствия для организма. Инфликсимаб - очень мощный препарат, оказывающий огромное влияние на иммунную систему. Поэтому у него много побочных эффектов. Очень часто могут возникать вирусные инфекции, такие как инфекции верхних дыхательных путей и носа, головная боль и боль при введении настоя. Термин «очень часто» имеет точное определение и означает, что этот побочный эффект наблюдается более чем у одного из десяти человек.

Общие побочные эффекты, о которых сообщает более одного человека из 100, - это бактериальные инфекции, изменения в составе крови, аллергические реакции в дыхательных путях, депрессия, бессонница, головокружение, потеря чувствительности, сердцебиение, учащенное сердцебиение или конъюнктивит. Иногда возникают грибковые инфекции, системные аллергические реакции, спутанность сознания, нервозность, судороги, отек век и сердечная аритмия. По определению, у одного из 1000 пациентов.

Менингит, анемия, анафилактические реакции, временная потеря зрения или цианоз описывались от редких до очень редких случаев (один случай на 10 000).

Инфликсимаб взаимодействия

Возможно взаимодействие инфликсимаба с другими лекарствами, принимаемыми одновременно. Хотя исследований взаимодействия с инфликсимабом было немного, рекомендуется учитывать определенные аспекты при его использовании.

Инфликсимаб не следует принимать с препаратами, имеющими аналогичный эффект, так как они могут взаимно усилить свое действие, и могут возникнуть серьезные инфекции. Живые вакцины не следует вводить во время терапии, так как они создают большую нагрузку на иммунную систему, а она уже ослаблена из-за иммуносупрессии.

Когда нельзя назначать инфликсимаб?

Существует ряд противопоказаний, по которым не следует назначать инфликсимаб. В целом следует проявлять осторожность, если в прошлом у вас была аллергическая реакция на инфликсимаб или аналогичный иммунодепрессант. В этом случае значительно увеличивается вероятность второй, более тяжелой аллергической реакции.

Инфликсимаб не следует назначать пациентам, перенесшим или в настоящее время болеющим туберкулезом. То же самое касается других тяжелых или острых инфекций. Еще одним противопоказанием является наличие сердечной недостаточности от умеренной до тяжелой.

Как дозируется инфликсимаб?

В целом нельзя дать точной информации о дозировке. Это во многом зависит от основного заболевания, степени заболевания и возраста пациента. У детей доза рассчитывается строго по массе тела. Инфликсимаб назначается через определенные промежутки времени. Это означает, что он не применяется ежедневно. Обычно его вводят дважды в течение короткого периода времени в начале терапии, после чего интервал между дозами увеличивается до четырех-шести недель. Это возможно, потому что инфликсимаб имеет очень продолжительное действие.

Почему такая высокая стоимость инфликсимаба?

Стоимость инфликсимаба настолько высока, потому что на его разработку потребовалось много ресурсов и потребовалось много времени. К тому же, как сейчас, это был чрезвычайно сложный производственный процесс. Поскольку инфликсимаб является высокоспецифическим и очень эффективным лекарством, можно нанести большой ущерб, если он не будет производиться, храниться и обрабатываться чрезвычайно правильно. Все эти факторы приводят к увеличению затрат. До того, как на рынок были выпущены биосимиляры, препараты-подражатели, препарат был еще дороже, потому что он был запатентован и не мог производиться какой-либо другой компанией. В результате не было конкуренции, которая могла бы снизить затраты на разработку.

Какие есть альтернативы инфликсимабу?

Помимо инфликсимаба, существуют другие ингибиторы фактора некроза опухоли альфа, которые можно использовать в зависимости от основного заболевания и текущего состояния здоровья.

Альтернативой является антитело адалимумаб, которое продается под торговым названием Humira®. Также существуют препараты цертолизумаб (Cimzia®), этанерцепт (Enbrel®) и голилумаб (Simponi®). Все они являются моноклональными антителами, подавляющими иммунную систему. Однако они частично различаются по форме применения, способу их применения, дозировке и точным химическим свойствам. Например, некоторые остаются в крови немного дольше, чем другие. Однако, поскольку они обладают одинаковым действием, они также имеют схожие побочные эффекты, противопоказания и показания.

Инликсимаб и алкоголь - совместимы ли они?

Нет четких рекомендаций относительно того, следует ли избегать употребления алкоголя во время терапии инфликсимабом. В целом, однако, при приеме лекарств всегда рекомендуется употреблять как можно меньше алкоголя. Алкоголь ослабляет человеческий организм, нагружает печень и приводит к изменениям в мышлении и восприятии. Сам инфликсимаб может вызывать такие симптомы как побочный эффект. Таким образом, эти два вещества следует принимать вместе с осторожностью.

Можно ли принимать при беременности и кормлении грудью?

Нельзя принимать инфликсимаб во время беременности и грудного вскармливания. Нет четких исследований, которые показали бы, что инфликсимаб может нанести вред беременным женщинам или их детям. Однако есть некоторые признаки и общие биологические процессы, которые предполагают, что действующее вещество может попасть в кровообращение ребенка и вызвать там повреждение. Через полгода после того, как мать приняла препарат, в крови ребенка был обнаружен инфликсимаб. До сих пор неясно, какие последствия это может иметь для здоровья ребенка.

Могу ли я принимать инфликсимаб и таблетку одновременно?

Инфликсимаб и таблетку можно принимать вместе. Таблетка обычно действует, несмотря на сильное иммунодепрессивное действие. Однако, если до лечения инфликсимабом использовались другие глюкокортикоиды или иммунодепрессанты, необходимо тщательно проверить, возможна ли контрацепция только с помощью одной таблетки. Для этого желательно проконсультироваться с лечащим врачом или гинекологом.