Humira

введение

Хумира - это торговое название биологического адалимумаба, который используется для лечения ревматоидного артрита и других ревматических заболеваний, например псориаза и воспалительных заболеваний кишечника.
Его вводят под кожу живота каждые две недели. Помимо широкого спектра приложений, его цена также примечательна: одно приложение стоит около 1000 евро. Это делает его одним из самых дорогих препаратов на немецком рынке.

Что такое Хумира?

Хумира или его активный ингредиент адалимумаб - это так называемые моноклональные антитела.
Антитела - это белки, которые вырабатываются иммунной системой для распознавания и борьбы с захватчиками, такими как бактерии и вирусы. Моноклональное означает, что антитело происходит из одной клеточной линии и направлено только против определенной «враждебной» структуры. В отличие от этого, антитело, вырабатываемое иммунной реакцией в организме человека, всегда направлено против различных характеристик. «-Mab» в конце названия указывает на то, что это означает английское «моноклональное антитело». Humira нацелена на так называемый фактор некроза опухоли альфа (TNF-α), который играет важную роль в воспалительной реакции у людей. Таким образом, Хумира подавляет чрезмерную воспалительную реакцию.

Что такое на самом деле биопрепараты?

Биопрепараты - это совершенно новая группа лекарств, которые имитируют молекулы человеческого тела и производятся биотехнологически генетически модифицированными организмами. С одной стороны, продуцируются белки (например, моноклональные антитела, гормоны или вакцины) и нуклеиновые кислоты; это строительные блоки ДНК.
Поскольку биопрепараты основаны на молекулах, которые уже существуют в организме, они очень специфично вмешиваются в процессы в организме и становятся все более важными из-за возможности решения с их помощью очень конкретных проблем.

Показания к Хумире

Хумира подавляет чрезмерные иммунные реакции организма и используется для лечения таких заболеваний: он используется при хронических воспалительных заболеваниях кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит, при многих заболеваниях ревматического типа, псориазе, инверсных угрях и неинфекционных воспалениях кожи среднего глаза. (увеит). Как правило, Хумира используется только при умеренных и тяжелых заболеваниях и обычно только тогда, когда другие терапевтические подходы не дали результата.

при болезни Крона

Пациенты с болезнью Крона страдают от эпизодов желудочных и кишечных проблем, вызванных воспалением желудочно-кишечного тракта, проникающим через стенку органа. Различают терапию в остром эпизоде ​​и терапию, направленную на предотвращение обострения. Блокаторы TNF-α, такие как Humira, используются как для предотвращения нового обострения, так и для лечения особенно тяжелого обострения. Исследования также показали, что он эффективен для облегчения симптомов.

при язвенном колите

Подобно болезни Крона, язвенный колит представляет собой рецидивирующее хроническое воспалительное заболевание кишечника, которое особенно поражает толстый кишечник. Блокаторы TNF-α, такие как Humira, также могут быть использованы при язвенном колите, но в основном только после того, как стандартная терапия потерпела неудачу или больше не переносится. Поскольку обычно существует хорошо переносимая стандартная терапия язвенного колита и, даже в худшем случае, хирургическое удаление толстой кишки доступно как лечебный вариант, использование биопрепаратов, некоторые из которых имеют очень побочные эффекты, здесь менее оправдано, чем при болезни Крона, которую труднее лечить.

с увеитом

Неинфекционный увеит - это воспаление средней части кожи глаза, которое, в частности, может возникать в связи с различными заболеваниями; это включает хронические воспалительные заболевания кишечника, ревматические заболевания суставов, такие как болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит или саркоид.
Такой увеит, который не вызывается напрямую патогеном, таким как вирусы или бактерии, также можно лечить с помощью Хумира, поскольку это также чрезмерная воспалительная реакция. И здесь Хумира не является терапией первой линии; изначально используются другие препараты, такие как кортизон.

Действующее вещество и эффект

Как упоминалось выше, адалимумаб представляет собой антитело против воспалительного фактора некроза опухоли альфа (TNF-α). TNF-α заставляет организм высвобождать многие другие вещества-посредники воспаления; можно сказать, это подпитывает воспаление. Поэтому он повышается в крови при многих заболеваниях, которые сопровождаются чрезмерной воспалительной реакцией. Хумира связывается с TNF-α, который затем инактивируется и расщепляется. Это приводит к противовоспалительному эффекту и улучшению симптомов. Поскольку Хумира представляет собой антитело, оно расщепляется в желудке и поэтому не вводится перорально, а обычно вводится в виде инъекции под кожу живота. Для полного прохождения в кровоток может потребоваться некоторое время, поэтому максимальный эффект наступает только через несколько дней.

Побочные эффекты

Хумира может вызывать широкий спектр побочных эффектов, но вот лишь самые распространенные:
Более чем у одного из десяти пользователей возникают аллергические реакции; обычно это местная реакция с покраснением, отеком и зудом. Реже аллергическая реакция может достигать выраженного аллергического шока с одышкой, отеком лица, рук или ног, сыпью по всему телу и учащенным сердцебиением. В случае сильной аллергической реакции следует немедленно сообщить об этом врачу.
Кроме того, более чем у 1 из 10 пользователей могут возникать респираторные инфекции, головная боль или боль в животе, тошнота и рвота, кожная сыпь или боль в мышцах или костях.
Поскольку Хумира ослабляет иммунную систему, во время лечения им часто возникают инфекции, вызванные вирусами, бактериями или грибками, например, ушей, кожи или половых органов. В худшем случае эти инфекции могут перерасти в опасное для жизни заражение крови. Кроме того, часто могут возникать изменения в составе крови, изменения настроения и нарушения сна, доброкачественные опухоли и опухоли кожи, проблемы с почками и сердечно-сосудистой системы. Поскольку возможно большое количество других побочных эффектов, обратитесь к вкладышу в упаковке. Если вы не уверены, может ли жалоба быть побочным эффектом Humira, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Увеличение веса

Увеличение веса в смысле увеличения жировых отложений при использовании Хумира не наблюдалось. Однако Хумира может вызывать задержку воды в различных частях тела. Такая задержка воды также очень быстро заметна на чешуе; Колебания веса здесь могут быть быстрее и сильнее, чем при увеличении или уменьшении жировой или мышечной массы.

депрессия

У каждого десятого человека, принимающего Humira, бывают перепады настроения. Это также может проявляться в виде депрессии. Если при приеме Хумира возникают признаки депрессии, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Потеря волос

Каждый десятый человек может испытывать выпадение волос при приеме Хумиры. Это может произойти без наличия в анамнезе заболеваний кожи или волос или, например, из-за существующего псориаза, который может ухудшиться при приеме Humira. Если возникают эти побочные эффекты, рекомендуется на ранней стадии проконсультироваться с врачом.

взаимодействия

Хумира часто используется в сочетании с кортизоном, с метотрексатом, который также подавляет иммунитет, или в сочетании с другими конкретными препаратами с аналогичным эффектом.
Исключением являются активные ингредиенты этанацепт, абатацепт и анакинра, среди которых в сочетании с Хумирой были продемонстрированы тяжелые инфекции и усиление побочных эффектов.
Безрецептурные обезболивающие, такие как аспирин или ибупрофен, можно без проблем использовать с Humira.
Если есть какие-либо сомнения относительно комбинации препаратов, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Совместимы ли Хумира и алкоголь?

Как правило, употребление алкоголя с применением Хумиры должно быть терпимым. Хумира - это лекарство, которое вводится под кожу. Поэтому на него мало влияют продукты, попадающие в желудочно-кишечный тракт, включая алкоголь. Кроме того, Хумира достигает максимального эффективного уровня в крови примерно через 5 дней. Если вы хотите обезопасить себя, в этот день можно отказаться от алкоголя. Следует проявлять осторожность, если тесты функции печени ухудшились или если печень имеет активную болезнь от приема Хумира.

Когда нельзя давать Хумира?

Хумира не следует использовать при наличии известной аллергии или гиперчувствительности к адалимумабу. Кроме того, поскольку Хумира блокирует иммунную систему организма, Хумира нельзя использовать при наличии инфекции; особенно это касается активного туберкулеза.
Люди с легкой сердечной недостаточностью или рассеянным склерозом могут принимать Хумира под тщательным наблюдением врача.
Пока нет данных о применении у беременных и кормящих женщин или у людей с поражением печени и почек; поэтому его использование не рекомендуется.

дозировка

Стандартная доза Хумира для взрослых составляет 40 мг один раз в две недели. Препарат вводится под кожу живота.
Для детей и подростков доза зависит от их роста и веса и определяется соответствующим врачом перед началом лечения.
При псориазе, неинфекционном увеите и болезни Крона взрослые начинают с двойной дозы, то есть 80 мг, а затем продолжают лечение с 40 мг каждые две недели.
При язвенном колите, особенно тяжелой болезни Крона и инверсных угрях, начальная доза даже начинается с 160 мг, а затем снижается.
Если разовая доза превышает 40 мг, ее вводят поэтапно: 80 мг двумя разовыми дозами в течение одного дня, 160 мг либо четырьмя разовыми дозами в течение одного дня, либо двумя дозами по 40 мг в два дня подряд. Стандартный интервал между двумя дозами составляет две недели, но при необходимости врач может сократить его до одной недели.

Почему такая высокая стоимость?

Как объяснялось выше, Хумира - это биологический препарат, то есть препарат, который производится биотехнологическим путем с помощью генетически модифицированных организмов. В случае Humira это так называемые клетки CHO (яичники китайского хомячка). Это означает, что яйцеклетки китайского хомячка используются для производства антитела адалимумаб. Как вы понимаете, это очень сложный процесс и соответственно стоит немалых денег.

Альтернативы Humira

Обычно перед использованием Humira пробуют другие лекарства, называемые базовыми терапевтическими средствами, такие как кортизон, 5-ASA или метотрексат. В зависимости от заболевания могут применяться самые разные препараты. В качестве альтернативы Хумире можно использовать и другие биопрепараты. Особо следует упомянуть другие блокаторы TNF-альфа, такие как инфликсимаб, который продается под торговым названием Remicade, или Etanacept, который продается под названием Enbrel.

Можно ли принимать при беременности и кормлении грудью?

Данных о применении Хумиры при беременности пока нет. Поэтому беременным женщинам не рекомендуется использовать Хумира, чтобы не подвергать опасности ребенка. Если Хумира случайно используется, следует сообщить об этом врачу, поскольку ребенок может подвергаться большему риску развития инфекции и может нуждаться в вакцинации. Также неясно, попадает ли Хумира в грудное молоко. Поскольку Хумира остается в организме в течение длительного времени, вы не должны кормить грудью как минимум пять месяцев после последнего использования.

Хумира и желание иметь детей

На возможность рождения ребенка Хумира в принципе не влияет. Однако это может стать проблемой, если высокие уровни Humira все еще присутствуют в крови в начале беременности. Поэтому, если вы пытаетесь завести детей, при использовании Humira следует проконсультироваться с гинекологом, врачом, прописавшим Humira, или фармацевтом.

Можно ли использовать Хумира одновременно с таблеткой?

Хумира и противозачаточные таблетки обычно не должны мешать друг другу, поскольку они используются совершенно по-разному и действуют в очень разных частях тела. Тем не менее, проинформировать лечащего врача о применении соответствующего лекарства, безусловно, не повредит.